CBD als levensmiddel: geen drug, of soms toch wel? De interactie tussen levensmiddelen- en opiumwetgeving

CBD als levensmiddel: geen drug, of soms toch wel? De interactie tussen levensmiddelen- en opiumwetgeving

KENNISPARTNER - Op het gebied van cannabidiol (CBD) hebben zich een aantal juridische ontwikkelingen voorgedaan in de laatste maanden van het afgelopen jaar. In de praktijk blijkt er verwarring over de betekenis van deze ontwikkelingen voor CBD als levensmiddel. Deze verwarring lijkt te ontstaan uit de interactie tussen levensmiddelen- en opiumwetgeving, welke hierop beide van toepassing zijn. Dit artikel beoogt hierover verduidelijking te bieden.

Op 19 november 2020 oordeelde het Europese Hof van Justitie (HvJ-EU), samenvattend, dat CBD dat rechtmatig is vervaardigd en in de handel is gebracht in een bepaalde lidstaat, onder de regels van het vrije verkeer van goederen in beginsel ook in een andere lidstaat op de markt moet kunnen worden gebracht. Om tot deze conclusie te komen, moest de voorvraag worden beantwoord of CBD onder het vrije verkeer van goederen valt. Verdovende middelen die in de gehele Unie zijn verboden (behoudens strikt gecontroleerd handelsverkeer ten behoeve van gebruik voor medische en wetenschappelijke doeleinden), vallen hier immers niet onder. Op basis van het Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende middelen (Enkelvoudig Verdrag) en het Verdrag inzake psychotrope stoffen redeneerde het HvJ-EU dat CBD wel onder het vrije verkeer van goederen valt. CBD valt immers buiten de reikwijdte van deze internationale verdragen inzake drugsbestrijding. Verdere details over de uitspraak van het HvJ-EU zijn in onderstaande VMT Kennispartnerbijdrage te lezen.

De VN Commissie Verdovende Middelen herclassificeert cannabis

Kort na het arrest van het HvJ-EU met betrekking tot onder andere het Enkelvoudige Verdrag, bracht de Commissie Verdovende Middelen (CND) van de Verenigde Naties op 2 december 2020 zes aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) in stemming. De WHO-aanbevelingen zagen op het herplaatsen, verwijderen en toevoegen van cannabis(substanties) in de diverse lijsten (lijsten I, II, III en IV onder Schedules 1961 Convention) bij het Enkelvoudig Verdrag. Het ging hierbij onder andere over de vraag of cannabis en cannabishars verwijderd moeten worden uit lijst IV, en of pure CBD- en CBD-preparaten met maximaal 0,2 % THC expliciet moeten worden uitgesloten van de internationale verdragen inzake drugsbestrijding. Uiteindelijk is alleen de aanbeveling om cannabis uit lijst IV te schrappen goedgekeurd, met als reden dat er ook positieve kanten aan cannabis zitten. De stoffen in lijst IV worden als gevaarlijk beschouwd zonder relevante medicinale toepassingen.

Dit betekent echter niet dat cannabis nu vrij verhandeld kan worden. Cannabis staat namelijk nog steeds op lijst I en is daarmee in principe een verboden stof. Wel is onderzoek en productontwikkeling ten behoeve van medische doeleinden toegestaan wanneer een land dit wenst. In Nederland was dit onder bepaalde voorwaarden reeds mogelijk op basis van de Opiumwet. De herclassificering van cannabis is daarmee eerder symbolisch dan dat het concrete veranderingen met zich brengt.

De aanbeveling om CBD expliciet buiten de reikwijdte van het Enkelvoudig Verdrag te plaatsen is dus afgekeurd. Ook de Europese Commissie adviseerde haar lidstaten die in de CND zitting hebben, om niet direct voor deze aanbeveling te stemmen, omdat de formulering hiervan (vanuit een juridisch perspectief) onduidelijk is en er meer onderzoek nodig is. Door de industrie wordt dit echter beschouwd als een gemiste kans om de (juridische) status van CBD met sporen van THC op te helderen.

Interactie tussen levensmiddelen- en opiumwetgeving

Ten aanzien van cannabisextracten zoals CBD, en ook de synthetische versies daarvan, is geen geschiedenis van veilig gebruik aangetoond. Hierdoor worden deze producten als nieuw voedingsmiddel aangemerkt en kunnen zij pas na autorisatie door de Europese Commissie op de EU-markt worden gebracht. Diverse levensmiddelenbedrijven zoals het Zwitserse bedrijf Cibdol AG, Chanelle McCoy CBD LTD uit Ierland en het Tsjechische CBDepot, hebben reeds een aanvraag voor goedkeuring ingediend. De beoordeling van de betreffende dossiers was echter gepauzeerd, vermoedelijk omdat het nog onduidelijk was of CBD als psychotrope stof en verdovend middel kwalificeerde. Dit zou gebruik als levensmiddel uitsluiten. Dankzij de uitspraak van het HvJ-EU is dit inmiddels opgehelderd, op basis waarvan de Europese Commissie de evaluatie van de verschillende aanvragen voor CBD als nieuw voedingsmiddel vermoedelijk zal hervatten.

Een potentiële goedkeuring van CBD als nieuw voedingsmiddel, betekent echter niet zonder meer dat CBD zonder (juridische) obstakels in de EU kan worden verkocht. De Novel Food Catalogue maakt dit voorbehoud ook expliciet door aan te geven dat specifieke nationale wetgeving, anders dan levensmiddelenwetgeving, het in de handel brengen van een cannabisproduct als levensmiddel kan beperken. Hierbij zal het met name aankomen op opiumwetgeving.

Zuiverheidsgehalte van CBD

Hoewel het HvJ-EU weliswaar heeft verduidelijkt dat CBD niet onder het Enkelvoudig Verdrag valt, werd in de betreffende zaak niet de vraag behandeld hoe zuiver CBD moet zijn om buiten het Verdrag te vallen en vrijelijk verhandeld te kunnen worden. In de afgewezen aanbeveling van de WHO hieromtrent werd verwezen naar een THC-gehalte van maximaal 0,2%. In Nederland wordt echter een vervuiling van maximaal 0,05% toegestaan. Deze vervuiling kan optreden vanwege sporen van THC, maar ook vanwege de aanwezigheid van andere cannabinoïden. Enkel pure CBD, dat wil zeggen met een zuiverheidsgehalte van 99,95%, valt buiten de reikwijdte van de Opiumwet. Er zit echter nog een ander addertje onder het gras: hoewel pure CBD buiten de kaders van de Opiumwet valt, geldt dit niet voor de cannabisplant (of de delen daarvan) waaruit de CBD wordt geëxtraheerd. De productie van (natuurlijke) CBD kan daardoor sowieso niet in Nederland plaatsvinden.

Conclusie

De recente ontwikkelingen op het gebied van CBD hebben verduidelijkt dat CBD geen verdovend middel is en daarmee valt het niet onder het Enkelvoudig Verdrag inzake drugsbestrijding. Levensmiddelenbedrijven zijn echter gewaarschuwd niet te vroeg te juichen. Wanneer zij CBD als levensmiddel op de markt willen brengen, zullen zij alsnog de procedure voor nieuwe voedingsmiddelen moeten doorlopen, dan wel een product verhandelen conform de voorwaarden van een reeds goedgekeurd CBD-product. Dat laatste is mogelijk voor zover gegevensbescherming daaraan niet in de weg staat. Bovendien is het zuiverheidsgehalte van de CBD essentieel om buiten het bereik van opiumwetgeving te vallen. Over de vraag waar dit gehalte precies ligt, bestaat internationaal nog geen overeenstemming. Levensmiddelenbedrijven die actief zijn in verschillende lidstaten, worden daarom aangeraden lokaal advies in te winnen.

Auteur: Jasmin Buijs, advocaat bij Axon Advocaten, Kennispartner van VMT

Jasmin Buijs

Jasmin Buijs

Advocaat Axon Advocaten

Jasmin is een life sciences advocaat en heeft zich gespecialiseerd in het levensmiddelenrecht aan de WUR. Daar heeft zij haar juridische achtergrond verrijkt met kennis over producteigenschappen en voedselveiligheid. Jasmin begeleidt graag startende ondernemingen bij het op de markt brengen van hun innovatieve ideeën. Ze behandelt allerhande vraagstukken met betrekking tot levensmiddelen en diervoeder, zoals met betrekking tot de kwalificatie van producten, autorisatie dossiers, reclame en etikettering, alsmede op het gebied van gegevensbescherming. Tot slot kent Jasmin ook het Chinese levensmiddelenrecht en doceert zij dit als vak aan de WUR.

Jasmin rapporteert samen met haar collega Karin Verzijden actuele ontwikkelingen op het gebied van het levensmiddelenrecht op de blog www.FoodHealthLegal.eu.

Axon Advocaten is kennispartner van VMT binnen het kennisgebied Levensmiddelenwetgeving. Axon is een advocatenkantoor geheel gericht op de life sciences, waaronder food & feed.

Food Law Event gemist: dit houdt het nieuwe Nederlandse allergenenbeleid in voor de industrie (video)

Food Law Event gemist: dit houdt het nieuwe Nederlandse...

Per 1 januari 2024 is er een nieuw Nederlands allergenenbeleid, vastgesteld door het ministerie van VWS. Daarnaast hebben de FNLI, het CBL en de NVWA een richtlijnendocument opgesteld. Wat staat hier precies in? En wat kunnen we verder nog verwachten op gebied van allergenen en kruisbesmetting? In deze lezing vertellen Krista Baar (Normec), Marjan van Ravenhorst (Allergenen Consultancy) en Marloes Kneppers (FNLI) meer over dit onderwerp.

Illustratie: Larissa Sas

Tip van jouw advocaat: Influencermarketing, hoe zit het precies?

KENNISPARTNER - COLUMN - Zet je als adverteerder wel eens influencers in voor je marketing? Dit is een effectieve manier om bepaalde doelgroepen te bereiken. Maar er gelden ook regels. Jouw advocaat bespreekt de belangrijkste aandachtspunten en geeft tips.

Beeld: Shutterstock

'Boeren houden van koeien': imagocampagne voor jonge boeren of...

In een recente beslissing legt het College van Beroep (CvB) van de Stichting Reclame Code uit waarom transparantie rondom sponsoring van een ideële campagne door een commerciële organisatie noodzakelijk is. Ook verduidelijkt zij wanneer een partij wordt beschouwd als mede-adverteerder, die de aanbevelingen van de Reclame Code Commissie (RCC) of het CvB ter harte mag nemen. In dit artikel wordt deze recente uitspraak verder toegelicht.

Beeld: Shutterstock

Nieuw Nederlandse allergenenbeleid: 7 tips voor toepassing in je...

Begin 2024 werd bekend dat een nieuw allergenenbeleid gaat gelden in Nederland. Er komen scherpere regels voor kruisbesmettingswaarschuwingen. Als gevolg mogen deze waarschuwingen niet zomaar op verpakkingen staan. Het doel is dat de waarschuwingen die wél geplaatst worden, meer waarde krijgen. Maar hoe pas je dit nieuwe beleid praktisch toe?

Foto: Shutterstock

Dit is waarom er in januari strengere regels komen voor de verkoop...

De laatste jaren is rauwe melk populair onder consumenten die op zoek zijn naar natuurlijke, onbewerkte voedingsmiddelen. Hoewel de voedselveiligheid van rauwe zuivelproducten in Nederland relatief goed is, blijft de consumptie ervan risicovol. Regels rondom verkoop worden daarom per 1 januari 2025 aangescherpt. Dit artikel zet het op een rij.

Gerard Kramer, specialist agro-food 
bij Nutrilab: 
“Veel allergenen vinden hun oorsprong al op het veld of tijdens het transport.”

Nieuwe allergenenwetgeving dwingt voedingsbedrijven komend jaar tot...

Vanaf 1 januari 2026 treedt de strengere wetgeving in werking die voedingsbedrijven verplicht allergenen nauwkeurig in kaart te brengen en te kwantificeren. Een aanzienlijke verandering, vooral voor kleinere bedrijven, die tot nu toe vaak uit voorzorg 'kan bevatten'-claims hanteerden.

Beeld: Shutterstock

Food Law Event gemist: Laatste stand van zaken voor...

Hoewel herkomstetikettering in de luwte lijkt te liggen is het zeker niet minder belangrijk. Wat zijn de belangrijkste aandachtspunten? En wat mag er nu wel en niet bij het gebruik van (zuivel)benamingen voor vegan producten? Is 'alternatief voor' de uitweg? Ebba Hoogenraad (Hoogenraad & Haak) en Marloes Kneppers (FNLI) vertellen in deze lezing meer over hoe de industrie met deze onderwerpen om kan gaan.

Beeld: Shutterstock

Misleidende reclame op voeding voorkomen? 8 opvallende uitspraken van...

Hoe ver mag je gaan met het aanprijzen van voedingsmiddelen? In 2024 boog de Reclame Code Commissie (RCC) zich opnieuw over reclames en voedselclaims die consumenten op het verkeerde been zouden kunnen zetten. Van fastfood tot snoep, van eieren tot bier. Dit artikel geeft een beknopt overzicht van de meest opvallende kwesties in 2024.

tegengaan milieuschade

Europees Hof over EU-biologo op producten uit derde landen:...

De Europese Unie beschouwt de Amerikaanse biologische wetgeving als gelijkwaardig aan de Europese. Op sommige punten wijkt deze Amerikaanse bio-wetgeving echter iets af van Europese. Mag in dat geval het EU-biologo op het Amerikaanse product worden gebruikt? In dit artikel meer over de uitspraak van de Europese rechter.

Maakt een medische claim iets een geneesmiddel? Uitspraak geeft duidelijkheid

Maakt een medische claim iets een geneesmiddel? Uitspraak geeft...

Consumentenreviews met het woord 'pijn' of een verwijzing naar ziekte bij een levensmiddel: dit zijn verboden medische claims. Maar hoe beoordeel je deze claims? Is het daardoor een geneesmiddel geworden? Na jarenlange discussie is er eindelijk uitsluitsel. Is een product zelf duidelijk een levensmiddel? Dan is het levensmiddelenrecht van toepassing, en niet de geneesmiddelenwet.

Brandbrief voor PFAS-verbod 2026: 'Dit is de laatste noodkreet'

Brandbrief voor PFAS-verbod 2026: 'Dit is de laatste noodkreet'

Vooruitlopend op een mogelijk Europees verbod moet Nederland al in 2026 een landelijk PFAS-verbod hebben. Daarvoor pleiten diverse waterschappen, die een brandbrief naar het Rijk opstellen. Het idee hiervoor kwam uit het Brabantse waterschap De Dommel en steeds meer waterschappen sluiten aan.

Tip van jouw advocaat: Wat is 'nieuw' en hoe lang is iets 'nieuw'?

Tip van jouw advocaat: Wat is 'nieuw' en hoe lang is iets 'nieuw'?

KENNISPARTNER - COLUMN - 'Nieuw' is een veelgebruikte term op verpakkingen; het trekt extra de aandacht van de consument. Maar wanneer mag je die claim gebruiken? En hoe lang blijft iets 'nieuw'?

Mijn artikeloverzicht kan alleen gebruikt worden als je bent ingelogd.